의약(외)품상세정보

제일에페드린염산염주사액4%

제일에페드린염산염주사액4%

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 제일에페드린염산염주사액4%
성상 무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1957-04-26
품목기준코드 195700013
표준코드 8806505004602, 8806505004619, 8806505004626

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1 mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 에페드린염산염 40 밀리그램 KP

첨가제 : 주사용수

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급ㆍ만성기관지염, 상기도염

2. 비점막의 충혈·종창

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다

(수출용)

의사의 처방에 따라 정맥(I.V), 근육(I.M) 또는 피하(S.C:피하)에 이 약을 주사한다. 정맥주사(I.V) 시 용량은 천천히 주입하며, 필요한 경우 5분 또는 10분 후에 반복할 수 있다. 투여량은 사용자의 질병 및 치료에 대한 반응에 따라 처방한다.

24 시간 이내에 150mg (성인) 또는 3mg/kg (어린이)를 초과하지 말 것.

장기투여 시, 이 투약법이 효과가 약하든지 다른 투여량이 필요할 수 있다. 이 투약법이 효과가 없으면 의사와 상의할 것.

제품을 사용하기 전에 이물 또는 변색여부를 육안으로 확인할 것.

만약 이물 또는 변색이 발견될 경우, 제품을 사용하지 말 것.

주사바늘 과 의료용품을 안전하게 보관 및 폐기하는 방법을 지도받을 것.

약사와 상담할 것.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상샘중독증 환자

4) 녹내장 환자

5) 당뇨병 환자

6) 전립선비대증 환자

7) 크롬친화세포종 환자

8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자

9) 허혈심장병 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자

2) 심질환 환자

3) 소아

4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자

4. 이상반응

1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.

7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

6. 상호작용

1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.

3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.

5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.

2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

차광하여 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에르고타민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[셀레길린염산염] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[모클로베미드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광한 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1mL × 10앰플, 1mL × 50앰플
보험약가 650500461 ( 247원-2017.02.01~)
ATC코드
R03CA02 (ephedrine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 323,511
2021 353,969
2020 322,219
2019 313,856
2018 280,566

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-06-14 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2008-04-10 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2008-04-10 변경항목성상변경
순번7 변경일자2008-04-10 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-04-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자1996-09-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1996-04-02 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1996-04-02 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1996-04-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1995-06-20 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1995-06-20 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1994-10-20 변경항목제품명칭변경
순번19 변경일자1986-01-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번20 변경일자1979-03-05 변경항목효능효과변경
순번21 변경일자1979-03-05 변경항목용법용량변경
순번22 변경일자1979-03-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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