기본정보
제품명 | 제일에페드린염산염주사액4% |
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성상 | 무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1957-04-26 |
품목기준코드 | 195700013 |
표준코드 | 8806505004602, 8806505004619, 8806505004626 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 에페드린염산염 | 40 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 주사용수
성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다
(수출용)
의사의 처방에 따라 정맥(I.V), 근육(I.M) 또는 피하(S.C:피하)에 이 약을 주사한다. 정맥주사(I.V) 시 용량은 천천히 주입하며, 필요한 경우 5분 또는 10분 후에 반복할 수 있다. 투여량은 사용자의 질병 및 치료에 대한 반응에 따라 처방한다.
24 시간 이내에 150mg (성인) 또는 3mg/kg (어린이)를 초과하지 말 것.
장기투여 시, 이 투약법이 효과가 약하든지 다른 투여량이 필요할 수 있다. 이 투약법이 효과가 없으면 의사와 상의할 것.
제품을 사용하기 전에 이물 또는 변색여부를 육안으로 확인할 것.
만약 이물 또는 변색이 발견될 경우, 제품을 사용하지 말 것.
주사바늘 과 의료용품을 안전하게 보관 및 폐기하는 방법을 지도받을 것.
약사와 상담할 것.
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상샘중독증 환자
4) 녹내장 환자
5) 당뇨병 환자
6) 전립선비대증 환자
7) 크롬친화세포종 환자
8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자
9) 허혈심장병 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자
2) 심질환 환자
3) 소아
4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자
4. 이상반응
1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.
7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
6. 상호작용
1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.
5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
차광하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[디히드로에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1mL × 10앰플, 1mL × 50앰플 | |
보험약가 | 650500461 ( 247원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 323,511 |
2021 | 353,969 |
2020 | 322,219 |
2019 | 313,856 |
2018 | 280,566 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-06-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2008-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2008-04-10 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2008-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2008-04-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번9 | 변경일자1996-09-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1995-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번14 | 변경일자1995-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번15 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번16 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번17 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번18 | 변경일자1994-10-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번19 | 변경일자1986-01-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번20 | 변경일자1979-03-05 | 변경항목효능효과변경 |
순번21 | 변경일자1979-03-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번22 | 변경일자1979-03-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |